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Les informations aux précautions d'emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables...) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament.

Desogestrel/Ethinylestradiol Zentiva 150 µg/30 µg Comprimés 3 x 21

Médicament - Allopathie

Comprimés 3 x 21 Zentiva

DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA est un contraceptif hormonal oral. Il empêche l’ovulation et est préconisé dans le but d’éviter une grossesse. En savoir +

Référence : 3400949606948
6.90

Indications thérapeutiques


DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA est un contraceptif hormonal oral.
Il empêche l’ovulation et est préconisé dans le but d’éviter une grossesse.
Chaque comprimé blanc contient deux substances actives (éthinylestradiol et désogestrel).
Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux "combinés".

Contre-indications

Ne prenez jamais DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé :
Vous ne devez pas utiliser DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA si vous êtes dans l’une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d’autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.
· Si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d’autres organes ;

· Si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps anti-phospholipides ;

· Si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins ») ;

· Si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;

· Si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d’AVC) ;

· Si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins,

o pression artérielle très élevée,

o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides),

o maladie appelée hyperhomocystéinémie,

· Si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura » ;

· Si vous avez ou avez eu une inflammation du pancréas (pancréatite) ;

· Si vous avez ou avez eu une affection du foie avec absence de normalisation de votre fonction hépatique ;

· Si vous avez ou vous avez eu une tumeur du foie ;

· Si vous avez des antécédents ou une suspicion de cancer du sein ou des organes génitaux ;

· Si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués ;

· Si vous avez une hyperplasie endométriale (développement anormal de la paroi de l’utérus) ;

· Si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou au désogestrel, ou à l'un des composants de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA.

· en association avec du millepertuis (voir rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Faites attention avec DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé :
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
· si vous remarquez de possibles signes d’un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-dessous).

Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique « Comment reconnaître un caillot sanguin ».
Si vous êtes dans l’une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Si le problème apparaît ou s’aggrave pendant l’utilisation de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA, vous devez également en informer votre médecin.
· En cas de survenue ou antécédent de cancer du sein chez un parent proche.

· Si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire.

· Si vous êtes diabétique.

· Sn cas de dépression.

· Si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins).

· Si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles).

· Si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins).

· Si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges).

· Si avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble. L’hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas).

· Si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique 2, « Caillots sanguins »).

· Si vous venez juste d’accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l’accouchement vous pouvez commencer à prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA.

· Si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle).

· Si vous avez des varices.

· Si vous êtes épileptique (voir rubrique Prise ou utilisation d’autres médicaments).

· Si vous avez présenté l'une des pathologies suivantes lors d'une grossesse ou de la prise antérieure d'un traitement hormonal : perte auditive, maladie du sang appelée porphyrie, herpès gestationnel (éruption de vésicules sur la peau pendant la grossesse), chorée de Sydenham (maladie des nerfs avec survenue de mouvements corporels brusques non contrôlés).

· En cas d'antécédent ou de survenue de chloasma (tâches brun doré en particulier sur le visage, appelées « masque de grossesse »). Dans ce cas, évitez toute exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets.

· Les médicaments contenant des estrogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes d'angioedème en cas d'angioedème héréditaire. En cas de survenue d'un des symptômes suivants : gonflement de la face, de la langue et/ou du pharynx et/ou difficulté à avaler ou urticaire associé à des difficultés pour respirer, consultez immédiatement votre médecin.

· La prise de ce médicament est à éviter en association avec certains médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie (carbamazépine, fosphénytoïne, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, topiramate), certains anti-infectieux (efavirenz, nevirapine, nelfinavir, ritonavir, rifampicine, rifabutine) ou avec le modafinil (voir rubrique Prise ou utilisation d’autres médicaments).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé et caillots sanguins
L’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné tel que DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA augmente le risque d’apparition d’un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
· dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie veineuse » [TEV]) ;

· dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie artérielle » [TEA]).

Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n’est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Il est important de garder à l’esprit que le risque global de caillot sanguin dû à DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA est faible.

Interactions avec d’autres médicaments

Indiquez toujours au médecin qui vous prescrit DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA les autres médicaments ou préparations à base de plantes que vous prenez déjà.
Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrira un autre médicament (ou à votre pharmacien) que vous utilisez DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA. Ils vous indiqueront si vous devez prendre des mesures contraceptives complémentaires (par exemple, préservatifs) et si nécessaire, pendant quelle durée.
Certains médicaments peuvent diminuer la capacité de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA à prévenir une grossesse ou peuvent entraîner des saignements inattendus.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec le millepertuis (voir rubrique « Ne prenez jamais DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé»).
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicaments utilisés dans le traitement de :
· l'épilepsie (ex : primidone, phénytoïne, fosphénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, rufinamide, pérampanel),

· la tuberculose (ex : rifampicine, rifabutine),

· les infections par le VIH (ritonavir, névirapine, efavirenz, nelfinavir) ou autres infections (griséofulvine),

· l'hypertension artérielle pulmonaire (bosentan),

· la narcolepsie (modafinil).

· d’un certain type de cancer de la peau (vémurafénib).

Un médicament utilisé dans le traitement symptomatique de l’arthrose (étoricoxib) est susceptible d’augmenter les concentrations sanguines de l’estrogène (éthinylestradiol) contenu dans DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA.
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA peut agir sur l'efficacité d'autres médicaments :
· un anti-épileptique : la lamotrigine (cela peut augmenter la fréquence des crises d'épilepsie)

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Examens biologiques
Si vous devez effectuer un examen sanguin, informez votre médecin ou l'équipe du laboratoire que vous prenez une contraception orale, ces produits pouvant modifier les résultats de certains examens.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse :
En cas de grossesse, ce médicament n’a pas lieu de vous être prescrit. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, arrêtez le traitement, prévenez et consultez votre médecin afin de vous conformer à ses recommandations.
Allaitement :
En cas d'allaitement, l'utilisation de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA est déconseillée. Consultez votre médecin si vous désirez prendre un contraceptif oral pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Aucun effet n’a été observé.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé:
Ce médicament contient du lactose.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Quand et comment prendre les comprimés
· Une plaquette de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA contient 21 comprimés. Sur la plaquette, chaque comprimé est identifié par le jour de la semaine où il doit être pris.

· Prenez un comprimé chaque jour à peu près à la même heure, avec un peu d’eau si nécessaire.

· Suivez les flèches jusqu’à ce que vous ayez pris tous les comprimés.

· Au cours des 7 jours suivants, vous ne prenez pas de comprimé.

· Les règles (hémorragies de privation) devraient commencer pendant ces 7 jours. Normalement, elles débuteront 2-3 jours après le dernier comprimé.

· Commencez la plaquette suivante le 8ème jour, même si les règles continuent. Cela implique que vous allez toujours commencer chaque nouvelle plaquette le même jour de la semaine, et également que vous aurez vos règles à peu près les même jours, chaque cycle.

Quand commencer votre première plaquette de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA
· Si vous n’avez pas pris de contraception hormonale le mois précédent : prendre le 1er comprimé le 1er jour de vos règles.

· Si vous preniez auparavant un autre contraceptif estroprogestatif, ou un anneau vaginal ou un patch contraceptif : prendre de préférence le 1er comprimé de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du contraceptif précédent ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt des comprimés ou de prise des comprimés placebo. Si vous changez de l'anneau vaginal ou du patch, prendre le 1er comprimé de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA, de préférence le jour du retrait ou au plus tard le jour prévu pour la nouvelle pose.

· Si vous utilisiez une méthode progestative seule (une pilule progestative, une méthode injectable, un implant ou un système intra-utérin délivrant un progestatif) :

o en relais d’une pilule progestative : vous pouvez commencer DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA à tout moment du cycle, le lendemain de l’arrêt de la pilule ;

o en relais d’un implant ou d’un système intra-utérin : débutez DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA le jour du retrait ;

o en relais d’un contraceptif injectable : débutez DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA le jour prévu pour la nouvelle injection.

Dans tous les cas, quelle que soit la méthode précédente, vous devez utiliser des précautions complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA.

· Si vous débutez DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA après une interruption de grossesse du premier trimestre, vous pouvez débuter immédiatement. Il n’est pas nécessaire d’utiliser une méthode complémentaire de contraception.

· Si vous débutez DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA après un accouchement ou une interruption de grossesse du deuxième trimestre, vous pouvez commencer DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 21 à 28 jours après l'accouchement. Si vous commencez après le 28ème jour, vous devez utiliser une contraception complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA.

Si, après l'accouchement ou l’interruption de grossesse, vous avez eu un rapport sexuel avant de prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA vous devez vous assurer que vous n'êtes pas enceinte ou attendre les prochaines règles avant de commencer DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA.
Si vous allaitez et que vous souhaitez prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA après un accouchement, lire la rubrique « Allaitement ».
Suivez les indications de votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé que vous n’auriez dû :
Aucune conséquence grave n'a été rapportée suite à un surdosage en DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA.
Le surdosage peut se manifester par des signes digestifs (nausées ou des vomissements) et, chez les jeunes filles, par de petits saignements vaginaux.
Si vous avez pris plus de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA que vous n'auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l’effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA, informez-en votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA ».
Effets indésirables fréquents (se produisant chez plus d’une personne sur 100 utilisatrices)
· humeur dépressive, changement d’humeur,

· maux de tête,

· nausées, douleur abdominale,

· douleur au niveau des seins, sensibilité des seins,

· prise de poids.

Effets indésirables peu fréquents (se produisant chez plus d’une personne sur 1000 utilisatrices mais chez moins d’une personne pour 100 utilisatrices)
· rétention d’eau,

· diminution des pulsions sexuelles,

· migraine,

· vomissement, diarrhée,

· éruption cutanée, urticaire,

· augmentation du volume des seins.

Effets indésirables rares (se produisant chez moins d’une personne pour 1000 utilisatrices)
· caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :

o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP),

o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP),

o crise cardiaque,

o accident vasculaire cérébral (AVC),

o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d’accident ischémique transitoire (AIT),

o caillots sanguins dans le foie, l’estomac/l’intestin, les reins ou un œil.

Le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d’informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d’un caillot sanguin).
· réactions allergiques,

· augmentation des pulsions sexuelles,

· intolérance aux lentilles de contact,

· érythème noueux, érythème multiforme (ce sont des maladies de la peau),

· écoulement mammaire, sécrétion vaginale,

· perte de poids.

Substances actives

Désogestrel .................................................................................................................................. 0,150 mg
Ethinylestradiol ............................................................................................................................. 0,030 mg
Pour un comprimé.

Autres composants

Lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, povidone, alpha-tocophérol, acide stéarique.

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