Sildénafil Zentiva 100 mg Comprimés

Indications thérapeutiques

SILDENAFIL ZENTIVA contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle. SILDENAFIL ZENTIVA vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
Indications thérapeutiques
SILDENAFIL ZENTIVA est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.

Contre-indications

Ne prenez jamais SILDENAFIL ZENTIVA 100 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l’association peut entraîner une chute de votre pression sanguine potentiellement dangereuse. Prévenez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de poitrine (ou angor). En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

· Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers"), car l’association peut également entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.

· Si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants). Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tel que SILDENAFIL ZENTIVA, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute parlez-en à votre médecin.

· Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.

· Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre pression sanguine est basse.

· Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite pigmentaire).

· Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SILDENAFIL ZENTIVA 100 mg, comprimé pelliculé.
· Si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).

· Si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.

· Si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre cœur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.

· Si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation (tels que l’hémophilie).

· Si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre SILDENAFIL ZENTIVA et contactez immédiatement votre médecin.

Vous ne devez pas utiliser SILDENAFIL ZENTIVA en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale des troubles de l'érection.
Vous ne devez pas utiliser SILDENAFIL ZENTIVA en même temps que des traitements pour une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou que d’autres inhibiteurs de la PDE5.
Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL ZENTIVA si vous ne souffrez pas de troubles de l’érection.
Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL ZENTIVA si vous êtes une femme.
Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.

Interactions avec d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Le Sildénafil (principe actif de SILDENAFIL ZENTIVA) peut interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine. Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris SILDENAFIL ZENTIVA et à quel moment vous l’avez pris. Ne prenez pas SILDENAFIL ZENTIVA en même temps que d’autres médicaments sauf si votre médecin vous l’indique.
Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL ZENTIVA si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l’association de ces médicaments peut entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine. Prévenez toujours votre médecin votre pharmacien ou votre infirmière si vous prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de poitrine (ou angor).
Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL ZENTIVA si vous prenez l’un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.
Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par SILDENAFIL ZENTIVA avec la dose la plus faible (25 mg).
Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle élevée ou d’une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’ébriété, qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu’ils prenaient du sildénafil avec des alpha-bloquants. Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de sildénafil. Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne constante d’alpha-bloquant avant de débuter un traitement par sildénafil. Votre médecin peut initier votre traitement par sildénafil à une dose plus faible (25 mg).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

SILDENAFIL ZENTIVA n'est pas indiqué chez la femme.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

SILDENAFIL ZENTIVA peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision. Avant de conduire ou d’utiliser des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous SILDENAFIL ZENTIVA.

Liste des excipients à effet notoire

SILDENAFIL ZENTIVA 100 mg, comprimé pelliculé contient lactose.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Vous ne devez pas utiliser SILDENAFIL ZENTIVA plus d’une fois par jour.
Ne prenez pas SILDENAFIL ZENTIVA en comprimés pelliculés en même temps que sildénafil en comprimés orodispersibles.
Mode d’administration
Vous devez prendre SILDENAFIL ZENTIVA environ une heure avant que vous ayez l’intention d’avoir une relation sexuelle. Avalez le comprimé en entier avec un verre d’eau.
Les comprimés de SILDENAFIL ZENTIVA 50 mg et 100 mg, comprimé pelliculé peuvent être divisés en doses égales.
Si vous sentez que l'effet de SILDENAFIL ZENTIVA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
SILDENAFIL ZENTIVA vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Le délai d’action de SILDENAFIL ZENTIVA varie d’une personne à l’autre, il est normalement d’une demi-heure à une heure. Vous pouvez observer que SILDENAFIL ZENTIVA agit plus lentement si vous le prenez lors d’un repas riche en graisses.
Si SILDENAFIL ZENTIVA ne vous permet pas d’avoir une érection, ou si votre érection n’est pas assez longue pour vous permettre d’avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SILDENAFIL ZENTIVA 100 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.
Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
Contactez votre médecin si vous prenez plus de comprimés que vous ne devez.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables rapportés avec SILDENAFIL ZENTIVA sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre SILDENAFIL ZENTIVA et contactez immédiatement votre médecin :
· Une réaction allergique - cela est peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) Les symptômes peuvent être les suivants : respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.

· Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent.

Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel :
o Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.

o Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.

· Érections prolongée parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000).

Si vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin.
· Diminution soudaine de la vision - cela est rare

· Réactions cutanées graves - cela est rare

Les symptômes peuvent êtres les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau, cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
· Convulsions ou crises d’épilepsie - cela est rare

Substances actives

Sildénafil.......................................................................................................................... 100 mg
Sous forme de citrate (70,24 mg), pour un comprimé pelliculé.

Autres composants

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, OPADRY II bleu.

Pelliculage : lactose monohydraté, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine, laque aluminique d’indigotine (E132).

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