Tiorfast 100 mg Gélules x 10

Classe Pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antidiarrhéique.


Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique et de courte durée des diarrhées passagères (aiguës) chez l'adulte en complément des mesures diététiques.


Contre-indications

Ne prenez jamais TIORFAST
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6


Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Faites attention avec TIORFAST 100 mg gélule : Conseil d'éducation sanitaire
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux. Il est nécessaire de :
· se réhydrater par des boissons abondantes salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres).

· maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :

En excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés. En privilégiant les viandes grillées et le riz.
Précautions d'emploi :
Vous devez informer votre médecin si :
· vous remarquez la présence de sang ou de pus dans vos selles et si vous présentez de la fièvre (température supérieure à 38°5 C), ou une déshydratation (qui peut se traduire par une perte de poids, une grande fatigue, des malaises, les yeux sont creusés et cernés)

· vous avez de la diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre

· vous souffrez d'une affection rénale ou hépatique

· en cas de vomissements prolongés ou non contrôlés

Mises en garde :
Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant.
Ce médicament contient du lactose.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Si au bout des 3 jours la diarrhée persiste, contactez votre médecin.


Interactions avec d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament contient du racécadotril.
Un autre médicament, Tiorfan 100 mg en contient. Ne les associez pas pour ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir COMMENT PRENDRE TIORFAST 100 mg, gélule ?).


Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le racécadotril au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage du racécadotril dans le lait ce médicament ne doit pas être administré au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Ce médicament n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


Liste des excipients à effet notoire

TIORFAST contient du lactose.


Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

RESERVE A L'ADULTE
Posologie
Commencez par une gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis une gélule trois fois par jour, de préférence avant ou au début des trois principaux repas.
Un ajustement posologique pour les personnes âgées n'est pas nécessaire.
Mode d'administration
Voie orale, à avaler avec un verre d'eau.
Durée du traitement
Arrêter le traitement dès que les selles sont à nouveau consistantes, voire dures, ou si plus aucune selle n'est émise pendant plus de 12 heures.
Ne pas dépasser 3 jours de traitement.


Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TIORFAST que vous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.


Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TIORFAST
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Poursuivez avec la dose suivante.


Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre TIORFAST
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.


Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effet indésirables fréquents (rapportés chez au moins 1 patient sur 100 mais chez moins d'1 patient sur 10) :
Céphalée
Effets indésirables peu fréquents (rapportés chez au moins 1 patient sur 1 000 mais chez moins d'1 patient sur 100) :
Eruption cutanée et érythème (rougeur de la peau)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
érythème polymorphe (lésions rosâtres au niveau des extrémités et dans la bouche), oedème de la langue, oedème des lèvres, oedème des paupières, oedème de la face du visage, angio-oedème (inflammation sous-cutané touchant diverses parties du corps), urticaire, érythème noueux (inflammation prenant la forme d'un nodule sous la peau), rash papulaire (éruption cutanée présentant des petites lésions dures et pustuleuses) , prurit (démangeaisons affectant tout le corps), prurigo (lésions cutanées provoquant des démangeassions), toxidermie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.


Conditions de conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
La date de péremption se réfère au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.


Substances actives

Racécadotril .................................................................................................................................... 100 mg
Pour une gélule.


Autres composants

Lactose monohydrate, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).