Lévophta 0,05% Collyre 5 ml

LEVOPHTA contient une substance active, la lévocabastine. Cette substance appartient à la famille de médicaments appelés les anti-histaminiques. Ces médicaments bloquent la libération d'histamine dans l'organisme et diminuent ainsi les réactions allergiques (l'histamine joue un rôle important dans les allergies).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes liés à une conjonctivite allergique (yeux rouges, qui démangent, qui larmoient, yeux et/ou paupières gonflés).

Contre-indications

N'utilisez jamais LEVOPHTA 0,05 POUR CENT, collyre:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans LEVOPHTA 0,05 POUR CENT, collyre.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Faites attention avec LEVOPHTA 0,05 POUR CENT, collyre:
· Si vous ne ressentez pas d'amélioration ou si vos symptômes persistent au-delà de 5 jours de traitement, vous devez consulter votre médecin.

· En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.
Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souple.

· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

Interactions avec d’autres médicaments

Utilisation avec d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de LEVOPHTA 0,05 POUR CENT, collyre est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Allaitement
Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients présentant un trouble de la vision (légère irritation suite à l'instillation) doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que ces symptômes disparaissent.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de LEVOPHTA 0,05 POUR CENT, collyre
Chlorure de benzalkonium, propylèneglycol.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie
La posologie habituelle est d'une goutte dans chaque oeil 2 fois par jour. Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour. Utilisez le collyre à intervalle régulier.
Mode d'administration
LEVOPHTA collyre en suspension doit être bien agité avant emploi
Ce médicament doit être administré au niveau de l'oeil. Il ne doit en aucun cas être injecté.
Lors de l'utilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapes suivantes:
1. Lavez-vous soigneusement les mains avant d'ouvrir le flacon.
2. Dévissez le capuchon.
3. Pour limiter le risque d'infection, évitez le contact du compte-goutte avec l'oeil ou les paupières.
4. Inclinez la tête en arrière et regardez le plafond.
5. Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former une petite poche.
6. Inclinez le flacon au-dessus de l'oeil et pressez le flacon pour libérer une goutte dans chacun des yeux affectés.
7. Clignez des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute la surface de l'oeil.
8. L'oeil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue,
9. Afin d'éviter les effets systémiques, il est recommandé, de comprimer l'angle interne de l'oeil pendant 1 minute après chaque instillation,
10. Rebouchez le flacon après usage.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.
Si vous ne ressentez pas d'amélioration ou si vos symptômes persistent, vous devez consulter votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

En cas de surdosage, un endormissement peut être ressenti. Rincer abondamment au sérum physiologique stérile

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser LEVOPHTA 0,05 POUR CENT, collyre:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre mais poursuivez simplement votre traitement.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de votre médicament, demandez plus d'information à votre médecin ou votre pharmacien.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, LEVOPHTA 0,05 POUR CENT, collyre est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les affections fréquemment observées (chez moins de 1 patient sur 10) sont:
· Douleur de l'oeil, vision floue

Les affections peu fréquemment observées (chez moins de 1 patient sur 100) sont:
· Gonflement (oedème) des paupières

Les affections très rarement observées (chez moins de 1 patient sur 10000) sont:
· Conjonctivite, gonflement des yeux et inflammation des paupières, rougeur de l'oeil, larmoiement des yeux, sensation de brûlure, irritation oculaire, démangeaisons

· Eruption, rougeur cutanée, réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Dans ce cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

· Maux de tête

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Conditions de conservation

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption

Ne pas utiliser LEVOPHTA 0,05 POUR CENT, collyre après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Conditions de conservation

Ne pas utiliser plus de 30 jours après ouverture du flacon.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Substances actives

Chlorhydrate de lévocabastine .......................... 0,054 g
Quantité correspondant à lévocabastine base ..................................................................................... 0,050 g
Pour 100 ml.

Autres composants

Propylèneglycol, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique monohydraté, hypromellose, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium (solution à 50 %), édétate de sodium, eau purifiée.

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