Maginjectable 0,8% Solution Injectable Ampoules x 10

Classe Pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: SUPPLEMENT MINERAL.

Indications thérapeutiques

Apport en magnésium lors de la nutrition parentérale.

Contre-indications

Ce médicament est contre indiqué dans les situations suivantes:

· en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2)

· hypersensibilité au pidolate de magnésium ou aux glutamates (substances apparentées).

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Mises en garde spéciales

SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.

· Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier,

· Vitesse de perfusion recommandée: 1 mmol/mn soit 24 mg/mn (2 à 3 ml/mn) sans dépasser 6 mmol/mn soit 150 mg/mn,

· Surveillance de la pression artérielle lors de l'injection intraveineuse et la perfusion continue,

· Surveillance de la magnésémie; interrompre le traitement dès sa normalisation,

· Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la pression artérielle et de la magnésémie,

· A administrer de préférence en position allongée.

Interactions avec d’autres médicaments

Sans objet..

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

En clinique, l'utilisation du magnésium au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence l'utilisation du magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, éviter d'allaiter pendant le traitement.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

· Injection intraveineuse lente ou intramusculaire,

· En perfusion veineuse, dilué dans une solution glucosée ou saline.

Chez l'adulte:

6 à 8 mmol (150 à 200 mg) par jour selon les besoins, soit 2 à 3 ampoules par jour.

Chez l'enfant et le nourrisson de plus de 8 kg (soit: environ 8 mois):

0,30 à 0,40 mmol/kg/jour (7 à 10 mg/kg/jour).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.

Traitement

· réhydratation, diurèse forcée,

· injection IV de 1 g de gluconate de calcium,

· hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.

Description des effets indésirables éventuels

· Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur, goût métallique,

· Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.

· Réactions de type allergiques.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Substances actives

Pidolate de magnésium* ........................................................................................................................ 10 g

Pour 100 ml de solution injectable.

*ou pyrrolidone carboxylate de magnésium.

Magnésium: 8,14 g/litre

Soit 81,4 mg/ampoule de 10 ml.

Magnésium: 337 mmol/litre

Soit 3,37 mmol/ampoule de 10 ml.

Osmolarité totale: 925,6 mOsmol/litre.

Autres composants

Eau pour préparations injectables.