Dynexangival 1% Crème Buccale Tube 10 g

Classe Pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : DYNEXANgival 1% est un anesthésique local avec un effet rapide et de longue durée - code ATC : N01BB02.

Indications thérapeutiques

Il est utilisé pour éviter les douleurs dues à des lésions bénignes des muqueuses buccales et gingivales: aphtes, blessures traumatiques et prothétiques, irritation des gencives.

Contre-indications

N’utilisez jamais DYNEXANgival® 1%, crème buccale :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez déjà eu une allergie à un anesthésique local.

· chez l'enfant de moins de 6 ans.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Adressez-vous à votre médecin ou votre chirurgien-dentiste, ou votre pharmacien avant d’utiliser DYNEXANgival 1%.

· respecter les conseils d'administration et de posologie.

· n’avalez pas la crème après application au niveau de la zone douloureuse.

· vous risquez de vous mordre les lèvres, les joues ou la langue sans vous en rendre compte en raison de l'anesthésie locale.

· l'apparition fréquente d'aphtes (c'est-à-dire plus de 4 apparitions par an) peut être parfois le signe de maladies; consultez votre médecin ou votre dentiste si vous êtes dans ce cas.

· si vous êtes épileptique, demandez conseil à votre médecin, à votre dentiste ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

· si votre état s'aggrave ou si votre état ne s'améliore pas au bout de 5 jours, consultez votre médecin ou votre dentiste.

· en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer des réactions cutanées.

Enfants

DYNEXANgival 1% n’est pas indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

· Dans le respect des conseils d'utilisation de cette notice, DYNEXANgival 1% peut être utilisé avec vos autres traitements habituels. Cependant, si vous avez des lésions au niveau de la bouche ou des lèvres, il est possible que DYNEXANgival1% passe dans votre circulation sanguine.

· Vous devez donc demander conseil à votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien si vous prenez certains médicaments pour votre cœur ou votre tension artérielle (tels que les anti-arythmiques et les bêtabloquants).

Informez votre médecin ou votre chirurgien-dentiste ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre chirurgien-dentiste ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable d'éviter d'utiliser DYNEXANgival 1% pendant la grossesse.

L'utilisation de DYNEXANgival 1% est possible au cours de l'allaitement.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Ce médicament est réservé aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans.

Usage local strict. Application buccale et gingivale.

DYNEXANgival 1% doit être appliqué uniquement au niveau de la bouche et des lèvres.

Mode et voie d'administration

· Lavez-vous soigneusement les mains ;

· Appliquez sur votre doigt 0,2 g de crème (soit l'équivalent d'un petit pois) ;

· Massez doucement la zone douloureuse ;

· Lavez-vous les mains soigneusement après l'application de la crème.

Fréquence d'administration

Appliquez ce médicament lorsque vous ressentez une douleur.

Adulte : l'application pourra être renouvelée 4 à 6 fois par jour.

Enfant de plus de 6 ans : l'application pourra être renouvelée 2 à 3 fois par jour

Durée de traitement

Le traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Au-delà, vous devez demander l'avis de votre médecin, de votre dentiste ou de votre pharmacien.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas d'intolérance à l'un des composants de la crème, des réactions allergiques sont possibles. Vous reconnaitrez les signes d'une allergie par des démangeaisons, des rougeurs sur la peau et/ou par un brusque gonflement du visage et du cou.

Si ces réactions surviennent, vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement un médecin. Ces réactions allergiques apparaissent toutefois très rarement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre chirurgien-dentiste ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conditions de conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et sur la boîte après 'EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation

Après première ouverture : à conserver maximum 3 mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Substances actives

La substance active est :

Chlorhydrate de lidocaïne.............................................................................................. 10,00mg

pour 1 g de crème

Autres composants

Les autres composants (excipients) sont : chlorure de benzalkonium, eau purifiée, galactomannane du guar, glycérol, paraffine liquide, saccharine sodique, silice colloïdale anhydre, thymol, vaseline blanche, arôme (huiles essentielles de fruit de fenouil amer, d'anis étoilé, de menthe partiellement démentholée, de menthe poivrée).