Zambon Virpax 50 mg x 1

Classe Pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Anti viral pour traitement local - J05AB01.

Indications thérapeutiques

Virpax contient la substance active aciclovir et appartient à un groupe de médicaments appelés antiviraux.

Virpax est utilisé dans le traitement des boutons de fièvre récidivants (l'herpès labial récurrent), dû au virus Herpès simplex chez les adultes dont le système immunitaire fonctionne correctement. Virpax doit être appliqué directement sur la gencive dès l’apparition des premiers symptômes (brûlures, picotements, démangeaisons) ou signes (rougeur, gonflement).

Le virus provoque des vésicules ou des inflammations principalement sur les lèvres mais parfois aussi sur d'autres parties du visage. Cette infection virale peut être activée quand le système immunitaire est affaibli, par exemple par des rhumes ou d'autres infections. Une exposition solaire importante, le stress ou les menstruations peuvent également déclencher les symptômes.

Virpax inhibe la capacité du virus à se reproduire et permet ainsi à l'infection de régresser.

Contre-indications

N’utilisez jamais VIRPAX 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aciclovir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

· si vous êtes allergique au lait ou aux dérivés du lait.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

· L'ingestion accidentelle de Virpax peut survenir. Si Virpax est avalé accidentellement, il est recommandé de boire un verre d'eau.

· Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament si votre système immunitaire est affaibli (en lien avec une autre maladie qui affecte le système immunitaire, par exemple le SIDA ou greffe d’organe) ou en raison d’un traitement qui affecte votre système immunitaire (par exemple des médicaments immunosuppresseurs). Virpax ne doit pas être pris dans ce cas car il n’a jamais été utilisé chez des patients ayant un système immunitaire affaibli (patients immunodéprimés).

· Nous ne savons pas si Virpax fonctionne en cas d’utilisation après l’apparition des vésicules ou des inflammations. Par conséquent, utilisez Virpax uniquement lorsque vous ressentez les premiers symptômes de boutons de fièvre (démangeaisons, rougeur ou picotements).

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Virpax peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Ce médicament n’a pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Ce médicament contient 5.2 mg de laurilsulfate de sodium par comprimé.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de la notice ou de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose recommandée :

Un seul comprimé à coller sur la gencive par épisode de bouton de fièvre (herpès labial).

NE PAS AVALER LE COMPRIME

Si vous l’avalez accidentellement, buvez un verre d’eau.

Instructions pour un bon usage

Ce médicament doit être appliqué sur la gencive supérieure, (juste au-dessus de l'incisive) dès que les premiers symptômes ou signes d'herpès labial (bouton de fièvre) surviennent (démangeaisons, rougeur ou picotements) :

· Avant d'appliquer le comprimé, repérez l’endroit où le comprimé doit être appliqué sur la gencive supérieure, au-dessus d’une incisive.

· Vous remarquerez que le comprimé a une face arrondie et une face plane gravée « AL21 ». Appliquez, avec un doigt sec, le comprimé immédiatement après l’avoir été sorti de sa plaquette.

· Pour des raisons de confort, quel que soit le côté de la lèvre où les premiers signes ou symptômes apparaissent, placez la face arrondie contre la gencive. Le comprimé peut être collé indifféremment sur l’un ou l’autre de ses côtés.

· Pour être sûr que le comprimé adhère correctement sur la gencive, appuyez avec votre doigt sur l'extérieur de votre lèvre supérieure pendant 30 secondes sans pression directe sur le comprimé.

· Si la bouche est sèche, il est recommandé de boire de l'eau afin de l’eau afin d’humidifier votre gencive avant d’appliquer le comprimé. Le comprimé peut être également appliqué à l'intérieur de la lèvre plutôt que contre la gencive.

Une fois appliqué, le comprimé reste en place et se dissout progressivement au cours de la journée.

Une fois appliqué, ne pas sucer, mâcher ou avaler le comprimé.

Toutes les situations pouvant interférer avec l'adhérence du comprimé doivent être évitées, notamment :

· Toucher ou appuyer sur le comprimé déjà en place.

· Mâcher un chewing-gum.

· Se brosser les dents alors que le comprimé est en place.

Si ce médicament n'adhère pas ou tombe dans les 6 premières heures, le même comprimé doit être remis en place immédiatement. Si le comprimé ne peut pas être remis en place, un nouveau comprimé doit être appliqué.

Si vous avalez accidentellement le comprimé de Virpax, buvez un verre d'eau.

Si le comprimé est tombé ou a été avalé dans les 6 premières heures suivant l’application, il ne doit être remplacé qu’une seule fois.

Si le comprimé tombe ou est avalé accidentellement après 6 heures d’adhérence, il ne doit pas être remplacé.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Consultez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement, même si le risque de surdosage est faible compte tenu de la faible absorption dans le sang après la prise de Virpax.

Description des effets indésirables éventuels

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Maux de tête

· Douleur au point d'application

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Vertiges

· Nausée

· Irritation au point d'application

· Aphte

· Douleur gingivale

· Rougeur

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conditions de conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Substances actives

La substance active est l’aciclovir. Chaque comprimé buccogingival muco-adhésif contient 50 mg d’aciclovir

Autres composants

Les autres composants sont : hypromellose, concentré de protéines de lait avec des traces de lactose, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, silice colloïdale anhydre.