Sédermyl 0,75% Crème 35 g

Classe Pharmacothérapeutique

D04AA22

ANTIPRURIGINEUX, INCLUANT ANTIHISTAMINIQUES, ANESTHESIQUES, ETC - ANTIHISTAMINIQUE POUR USAGE TOPIQUE

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient un neuroleptique à propriété antihistaminique, le chlorhydrate d’isothipendyl.

Ce médicament est un antihistaminique pour usage local.

Il est indiqué en cas de démangeaison, en particulier piqûres d'insectes.

Contre-indications

N’utilisez jamais SEDERMYL 0,75 %, crème

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous présentez des lésions cutanées infectées ou irritées,

· si vous présentez des lésions cutanées suintantes

· si vous êtes atteint d’eczéma.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SEDERMYL 0,75 %, crème.

La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou d'aggravation des troubles.

Compte-tenu de la présence du chlorhydrate d’isothipendyl, il existe un risque de sensibilisation cutanée et de photosensibilisation. En cas de sensibilisation cutanée prouvée au chlorhydrate d’isothipendyl contenu dans la crème, des sensibilisations croisées pourraient survenir après administration de phénothiazines par voie générale.

Aussi, la persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie au chlorhydrate d’isothipendyl ou à l’un des composants de ce médicament.

L'apparition d'une allergie au chlorhydrate d’isothipendyl peut contre-indiquer à l'avenir certains médicaments utilisés par voie générale (certains anesthésiques locaux, certains antihistaminiques).

Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée ou chez le nourrisson en raison du risque de passage du principe actif dans le sang.

Ne pas appliquer sur les muqueuses.

Compte-tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il est préférable de ne pas s'exposer au soleil ni aux U.V.A pendant le traitement.

Il est recommandé de protéger les zones traitées par le port d'un vêtement durant toute la durée du traitement afin d'éviter tout risque de photosensibilisation.

Ne pas appliquer sur des zones étendues du corps.

SEDERMYL 0,75 %, crème, n'est pas un protecteur solaire.

SEDERMYL 0,75 %, crème, ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

Enfants

La sécurité et l’efficacité de SEDERMYL 0,75 %, crème chez les enfants âgés de moins de 2 ans n’ont pas été établies.

Interactions avec d’autres médicaments

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.

1 application 2 à 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Appliquer uniquement sur la piqûre d’insecte sans déborder sur la peau saine.

Se laver les mains après utilisation.

Durée du traitement

Ne pas utiliser plus de 5 jours sans avis médical.

Utilisation chez les enfants

La sécurité et l’efficacité de SEDERMYL 0,75 %, crème chez les enfants âgés de moins de 2 ans n’ont pas été établies.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Risque d'allergie au chlorhydrate d'isothipendyl ou à un composant de la crème avec des réactions cutanées et localisées au site d’application.

• Très rares cas de photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV).

• Très rares cas de réactions d’hypersensibilité généralisée (réactions allergiques généralisées pouvant toucher tout l’organisme).

Conditions de conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Substances actives

Chlorhydrate d'isothipendyl .................................................................................................. 0,750 g

Pour 100 g de crème

Autres composants

Edétate de sodium, alcool cétostéarylique émulsifiant (type A) (Lanette N), décylester d'acide oléique (Cétiol V, alcool cétylique, propylèneglycol, eau purifiée.