Gifrer Eau Oxygénée 10 Volume

Classe Pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, Code ATC: D08AX01

Solution faiblement antiseptique de la classe des agents oxydants.

Exerce par effervescence une action mécanique de nettoyage.

Hémostatique.

Inactivée par les matières organiques (protéines, sang, pus).

Ne convient pas à la désinfection du matériel médico chirurgical.

Indications thérapeutiques

Nettoyage de la peau érodée et des petites plaies.

Petites hémorragies capillaires par plaies superficielles.

Remarque : Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes

Contre-indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

· Antisepsie avant prélèvement (ponction) et injection

· Geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (PL, voie veineuse centrale)

· Désinfection du matériel médico-chirurgical.

Ne pas mettre en contact avec les yeux.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Mise en garde

Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Le risque d'effets systémiques est d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Ne pas utiliser pour l’irrigation des cavités closes ou semi-closes ni sur des plaies très vascularisées, ou sous pansement occlusif. Des embolies gazeuses d’évolution fatale, par formation et diffusion de bulles d’O2, ont été rapportées à cette utilisation pour des doses parfois minimes.

Ce produit doit être utilisé dans le strict respect de ses indications.

Précautions d’emploi

Ne pas avaler

Ne pas injecter.

Interactions avec d’autres médicaments

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Voie cutanée

· Dermatologie : nettoyage de la peau érodée et des petites plaies. Employer l'eau oxygénée 10 volumes pure.

· Hémostatique : appliquer l'eau oxygénée 10 volumes pure sur les petites hémorragies par plaies superficielles.

Description des effets indésirables éventuels

Les effets indésirables rapportés avec Eau oxygénée Gifrer 10 volumes, sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe.

Affections vasculaires

Des cas d’embolie gazeuse d’évolution parfois fatale ont été rapportés

Troubles généraux et anomalies au site d’administration

Sensations de picotements sur les plaies.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

Conditions de conservation

Flacon en polyéthylène basse densité: A conserver à l'abri de la lumière.

Substances actives

Solution de peroxyde d’hydrogène à 3 pour cent (m/m).

1 volume de solution de peroxyde d’hydrogène à 3 pour cent correspond à environ 10 fois son volume d’oxygène.