Acetylleucine Mylan Viatris 500 mg Comprimés x 30

Classe pharmacothérapeutique : antivertigineux de mécanisme d’action inconnu, code ATC : N07CA04.

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser l'acétylleucine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne permettent pas de conclure.

En l'absence de données disponibles, il est préférable de ne pas utiliser l'acétylleucine pendant l'allaitement.

Liste des excipients à effet notoire

Amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium lourd, stéarate de magnésium.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Chez l'adulte

1,5 à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés, en deux prises matin et soir.

La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique (entre 10 jours et 5 à 6 semaines) ; au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée sans inconvénient jusqu'à 3 g et même 4 g par jour.

Population pédiatrique

Sans objet.

Mode d’administration

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d'acetylleucine 500 mg, comprimé que vous n'auriez dû : prévenez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre  comprimé : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Description des effets indésirables éventuels

Très rarement : éruptions cutanées (parfois associées à un prurit), urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Substances actives

Acétylleucine................................................................................................................... 500,00 mg

Pour un comprimé.

Autres composants

Amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium lourd, stéarate de magnésium.