Oxomémazine Zentiva 0,33 mg/ml Sirop 150 ml

antihistaminiques à usage systémique - code ATC : R06AD08 (R : Système respiratoire).

Indications thérapeutiques

OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop est un antitussif appartenant à la famille des antihistaminiques de type neuroleptique phénothiazinique. Il s'oppose aux effets de l'histamine notamment sur les bronches.

Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

Contre-indications

Ne prenez jamais OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop :

· si vous êtes allergique à la substance active (l'oxomémazine) ou à l'un des autres composants contenus dans OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6,

· si vous êtes allergique à un médicament de la même famille qu’OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop (les antihistaminiques) utilisé pour traiter les allergies,

· ne donnez pas OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop à un enfant de moins de 2 ans,

· si vous avez déjà eu une diminution importante du taux de certains globules blancs (granulocytes) dans le sang (agranulocytose),

· si vous avez des difficultés pour uriner (troubles d'origine prostatique ou autre),

· si vous avez un risque de glaucome à angle fermé (pression élevée à l'intérieur de l'œil pouvant retentir sur la vue),

· si vous prenez un médicament contenant de la cabergoline ou du quinagolide (utilisés pour freiner la production excessive de prolactine) (voir rubrique " Autres médicaments et OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop ").

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop.

Faites attention avec OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml Sans Sucre, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique

· Mises en garde spéciales

- Si la toux persiste malgré l'utilisation d'OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop, n’augmentez pas les doses. Consultez votre médecin. En effet, la toux est un symptôme qui peut avoir des origines diverses : infections respiratoires, bronchites, grippe, allergie, asthme, coqueluche, irritation, etc...

De plus, la consommation de tabac aggrave ou entretient la toux.

- Il existe 2 types de toux : les toux sèches et les toux grasses. Vous ne devez pas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, la toux grasse est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques (mucosités).

- Si la toux devient grasse avec un encombrement, des expectorations ou de la fièvre, demandez l’avis de votre médecin.

- N'essayez pas de traiter une toux grasse en associant ce médicament à un médicament contre les toux grasses.

- Vous ne devez pas vous exposer au soleil, ni aux rayons ultraviolets (UVA) pendant le traitement.

- Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque de somnolence.

L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée (voir rubrique « Autres médicaments et OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop»).

· Précautions d’emploi

Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :

- si vous avez une maladie chronique des bronches ou des poumons avec de la toux et des expectorations.

- si vous avez une maladie chronique du foie (insuffisance hépatique sévère) ou des reins (insuffisance rénale sévère), votre médecin devra adapter la dose à votre état.

- si vous avez une maladie cardiovasculaire.

- si vous souffrez d’épilepsie.

- si vous avez plus de 65 ans (notamment en cas de constipation chronique, de difficulté pour uriner due à une augmentation du volume de la prostate, d'hypotension, de vertiges, ou de somnolence).

- si l'enfant souffre d’asthme, de reflux gastro-oesophagien.

Pendant le traitement, consultez votre médecin :

Si vous avez de la fièvre accompagnée ou non de signe d’infection (angine,…), de pâleur ou de transpiration.

EN CAS DE DOUTE, N’HÉSITEZ PAS À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d’autres médicaments

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient un antitussif de la famille des antihistaminiques, l’oxomémazine.

D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose

quotidienne recommandée (voir rubrique « Posologie »).

Vous ne devez jamais prendre OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop avec des médicaments contenant de la cabergoline ou du quinagolide (utilisés pour freiner la production excessive de prolactine) (voir rubrique « Ne prenez jamais OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop : »).

Vous devez éviter de prendre des médicaments contenant de l’alcool pendant toute la durée du traitement.

Vous devez attendre au moins 2 heures entre la prise d’OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop et la prise de pansements gastro-intestinaux, antiacides ou charbon (utilisés pour soulager les troubles digestifs).

De nombreux autres médicaments peuvent diminuer la vigilance et entraîner une somnolence. Leur association avec OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop peut augmenter cet effet. Il s’agit des dérivés de la morphine (utilisés contre la douleur, comme antitussifs ou dans le cadre du sevrage d’une toxicomanie), des neuroleptiques, des benzodiazépines (anxiolytiques), des barbituriques, des hypnotiques (somnifères), des antidépresseurs, des antihistaminiques sédatifs, de certains antihypertenseurs et des médicaments contenant du baclofène et de la thalidomide.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant le premier trimestre de la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En raison de ses propriétés sédatives prononcées, sa prise est à éviter en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament

Liste des excipients à effet notoire

OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop contient : du saccharose.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Chez l’adulte et l’enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) :

La dose habituelle est de 10 ml de sirop par prise, 4 fois par jour.

Chez les enfants âgés de 2 ans à 12 ans : la dose quotidienne dépend du poids de votre enfant :

· Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : la dose est de 5 ml de sirop par prise, 2 à 3 fois par jour.

· Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : la dose est de 10 ml de sirop par prise, 2 à 3 fois par jour.

· Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : la dose est de 10 ml de sirop par prise, 3 à 4 fois par jour.

Fréquence d’administration

Les prises ne doivent être renouvelées qu’en cas de besoin et espacées de 4 heures minimum.

Ce médicament peut provoquer une somnolence. Il est donc préférable de prendre OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop le soir.

Mode d’administration

Ce médicament est à prendre par voie orale.

Utilisez le godet-doseur fourni dans la boîte.

Durée du traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.

Si votre toux persiste, demandez conseil à votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de OXOMÉMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Le surdosage en OXOMEMAZINE ZENTIVA 0,33 mg/ml, sirop peut entraîner des convulsions (surtout chez l'enfant), une somnolence, des troubles de la vigilance, un coma.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR VOTRE MEDECIN :

- Si vous présentez des signes d’allergie au médicament tels que :

· rougeurs sur la peau, eczéma, taches pourpres sur la peau (purpura), urticaire,

· œdèmes, brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et vous mettre en danger (oedème de Quincke),

· malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).

- Si vous présentez une réaction exagérée de la peau après exposition au soleil ou aux UV.

- Si vous présentez une diminution du nombre de certaines cellules du sang : globules blancs (neutropénie, agranulocytose), plaquettes (thrombopénie) ou globules rouges (anémie hémolytique).

Les effets suivants peuvent également survenir :

- somnolence, baisse de vigilance surtout en début de traitement,

- troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges,

- difficulté à coordonner ses mouvements, tremblements,

- confusion, hallucinations,

- sécheresse de la bouche, troubles visuels, difficulté pour uriner (rétention d’urine), constipation, palpitations du cœur, baisse de pression artérielle lors du passage à la position debout parfois responsable de vertige et/ou malaise (hypotension orthostatique).

Plus rarement : des signes d’excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.

Conditions de conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture : À conserver 6 mois au maximum après ouverture du flacon à une température ne dépassant pas + 25 °C.

Substances actives

Oxomémazine................................................................................................................ 0,033 g

pour 100 ml de sirop.