Lactulose Biphar 66,5% Solution Buvable 200 ml

Classe Pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIEMIANT, Code ATC : A06AD11.

Indications thérapeutiques

· LACTULOSE VIATRIS est utilisé pour traiter la constipation (mouvements de l’intestin peu fréquents, selles dures et sèches).

· LACTULOSE VIATRIS est utilisé dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique (une maladie du foie provoquant une difficulté à penser, des tremblements, une diminution du niveau de conscience pouvant aller jusqu'au coma).

Contre-indications

· si vous êtes allergique à la lactulose ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans les rubriques 2 et 6,

· si vous souffrez de :

o galactosémie (maladie génétique grave à cause de laquelle vous ne pouvez pas digérer le galactose),

o obstruction de votre tube digestif (en dehors de la constipation),

o perforation ou risque de perforation gastro-intestinale (blessure/trou au niveau de la paroi de l’estomac ou de l’intestin).

Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LACTULOSE VIATRIS.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LACTULOSE VIATRIS 66,5%, solution buvable.

Veuillez consulter votre médecin avant de prendre LACTULOSE VIATRIS si vous souffrez de troubles médicaux ou de maladies, en particulier :

· si vous souffrez de maux de ventre inexpliqués,

· si vous ne pouvez pas digérer les sucres du lait (lactose),

· si vous avez un diabète.

Vous ne devez pas prendre LACTULOSE VIATRIS si vous souffrez :

· d’intolérance au galactose ou au fructose,

· de déficit total en lactase,

· de malabsorption du glucose-galactose.

La posologie habituelle de LACTULOSE VIATRIS utilisée dans la constipation n’est pas susceptible d’affecter les diabétiques. Si vous êtes diabétique et que vous être traité pour une encéphalopathie hépatique, la dose de LACTULOSE VIATRIS sera plus élevée. Cette dose élevée contient une plus grande quantité de sucre. Par conséquent, il peut être nécessaire d’adapter la dose de votre médicament antidiabétique.

LACTULOSE VIATRIS peut influencer le réflexe normal d’évacuation des selles.

Une utilisation chronique à une posologie non adaptée (entraînant plus de 2 à 3 selles molles par jour) ou une mauvaise utilisation peut entraîner une diarrhée et des troubles de la balance électrolytique.

Si vous avez tendance à développer des troubles électrolytiques (tel est le cas par exemple en cas d’insuffisance rénale ou hépatique ou lors de prise simultanée de diurétiques), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LACTULOSE VIATRIS.

Vous devez boire en quantité suffisante durant un traitement par des laxatifs.

Si vous prenez LACTULOSE VIATRIS pendant plusieurs jours et que votre état ne s’améliore pas ou que les symptômes s’aggravent, consultez votre médecin. Ne prenez pas LACTULOSE VIATRIS pendant plus longtemps sans avis médical.

Enfants

Dans certains cas, votre médecin peut prescrire LACTULOSE VIATRIS à un enfant, à un nourrisson ou à un bébé ; il surveillera alors le traitement avec attention.

Interactions avec d’autres médicaments

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

LACTULOSE VIATRIS peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Aucun effet sur la fertilité n’est attendu.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Prenez votre médicament chaque jour, aux mêmes moments.

Avalez le médicament rapidement, sans le conserver dans votre bouche.

Vous pouvez prendre LACTULOSE VIATRIS 66,5%, solution buvable pur ou dilué dans un liquide.

Posologie en cas de constipation

Ce médicament peut être administré en une prise par jour, par exemple au petit déjeuner ou en deux prises par jour, en utilisant le godet gradué pour administrer avec précision la dose appropriée de LACTULOSE VIATRIS.

Après quelques jours, en fonction de votre réponse au traitement, la dose d’attaque peut être ajustée pour atteindre la dose d’entretien. Plusieurs jours (2 à 3) peuvent être nécessaires avant que le traitement n’agisse.

Utilisation chez les enfants

L’utilisation de laxatifs chez l’enfant, le nourrisson ou le bébé doit être exceptionnelle et se faire sous surveillance médicale.

Ne donnez pas LACTULOSE VIATRIS à un enfant de moins de 14 ans sans prescription et sans surveillance médicale.

Posologie en cas d’encéphalopathie hépatique :

Adultes

La dose d'attaque pour l’encéphalopathie hépatique est de 30 à 45 ml, 3 à 4 fois par jour.

Cette dose peut être ajustée pour atteindre la dose d’entretien de manière à obtenir 2 à 3 selles molles par jour.

Utilisation chez les enfants

Il n’existe pas de donnée disponible pour le traitement de l’encéphalopathie hépatique chez l’enfant (nouveau-né à 18 ans).

Utilisation chez la personne âgée

Aucune posologie particulière n’est recommandée.

Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale

Aucune posologie particulière n’est recommandée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

En cas de surdosage, des diarrhées, une fuite des électrolytes ou des douleurs abdominales peuvent apparaître. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris plus de LACTULOSE VIATRIS que vous n’auriez dû.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre une dose de LACTULOSE VIATRIS, ne vous inquiétez pas. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec LACTULOSE VIATRIS :

Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 patient sur 10)

· diarrhée.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· flatulence (gaz),

· nausées (envie de vomir),

· vomissements,

· douleur abdominale.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· déséquilibre électrolytique secondaire à la diarrhée.

Fréquence indéterminée (leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· réactions allergiques, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

Une flatulence peut survenir durant les premières semaines de traitement. En règle générale, celle-ci disparaît après quelques jours. Lorsque des doses supérieures à la posologie recommandée sont utilisées, des douleurs abdominales et des diarrhées peuvent apparaître. Dans ces cas, la posologie doit être diminuée.

Si des doses élevées sont administrées pendant une période prolongée (habituellement en cas d'encéphalopathie hépatique), un déséquilibre électrolytique peut apparaître du fait de la diarrhée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conditions de conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas réfrigérer.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Substances actives

· La substance active est :

Lactulose liquide........................................................................................................... 3,335 g

Pour 5 ml

1 ml de solution buvable de LACTULOSE VIATRIS contient 667 mg de lactulose liquide et 5 ml contient 3,335 g de lactulose liquide.