Spagulax Poudre Effervescente Sachets x 20

Classe Pharmacothérapeutique

Indications thérapeutiques

Contre-indications

Ne prenez jamais SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose dans les cas suivants :

· certaines maladies de l’œsophage ;

· si vous êtes allergique au tégument de la graine d’ispaghul, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· en cas de brusque modification de la fonction intestinale persistant depuis plus de 2 semaines,

· saignement rectal de cause inconnue ou en cas d’absence d’exonération après la prise d’un autre laxatif ;

· certaines maladies de l’intestin et du côlon, telles que rectocolite, maladie de Crohn, occlusion intestinale ;

· en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) ou de fécalome (bouchon de matière fécale) ;

· si vous avez des difficultés de déglutition ou des troubles de la gorge.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Constipation occasionnelle

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.0

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut être liée à deux causes :

· soit à une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin ;

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…) ;

· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits ;

· une augmentation des activités physiques (sport, marche…) ;

· une rééducation du réflexe de défécation ;

· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.

En cas d’altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prise de ce médicament doit être prudente (risque de fécalome).

Le contenu du sachet doit être avalé avec une quantité d’eau suffisante (200 mL).

Lorsque SPAGULAX est pris avec une quantité insuffisante de liquide, il peut causer une obstruction de la gorge ou de l’œsophage et entraîner un choc respiratoire. Les symptômes associés peuvent être une douleur thoracique, vomissements ou des difficultés à avaler ou à respirer.

En cas de douleur abdominale ou de selles irrégulières, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Ce médicament contient 120 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet-dose et 360 mg par prise journalière. Cela équivaut à 18 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Enfants et adolescents

Chez l’enfant et l’adolescent le traitement de la constipation est basé sur des mesures d’hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d’eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d’origine végétale, adjonction de jus de fruits. L’utilisation d’un laxatif nécessite un avis médical.

Interactions avec d’autres médicaments

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Les médicaments mentionnés ci-dessous doivent être pris sous surveillance médicale avec SPAGULAX :

· minéraux, vitamines, glycosides cardiaques dérivés de la coumarine, carbamazépine ;

· médicaments pour traiter le diabète ;

· hormones thyroïdiennes.

Ce médicament doit être pris au cours de la journée, au moins ½ heure ou 1 heure avant ou après tout autre médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Liste des excipients à effet notoire

Posologie, Mode et/ou voie(s) d administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Ne prenez jamais SPAGULAX immédiatement avant l’heure du coucher, ni en position allongée.

SPAGULAX doit être pris au moins ½ heure à 1 heure avant la prise d’autres médicaments.

Lors de la préparation de la suspension buvable, éviter d’inhaler la poudre.

Posologie

Adultes

Habituellement, la posologie est d’un sachet-dose avant ou après chacun des principaux repas.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Il est déconseillé d’utiliser SPAGULAX chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

L’effet de SPAGULAX se manifeste en moyenne dans un délai de 12 à 24 heures après administration, en début de traitement.

Si vous avez l’impression que l’effet de SPAGULAX est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Voie orale.

Diluer la poudre dans un grand verre d’eau (200 mL). Agiter et boire immédiatement la préparation.

Durée du traitement

La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie. Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose que vous n’auriez dû

Un surdosage avec le tégument de la graine d’ispaghul peut provoquer un inconfort abdominal et des flatulences, voire une occlusion intestinale.

Une hydratation appropriée doit être assurée avec un suivi symptomatique.

Instructions en cas d'omission d une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dose

Poursuivez le traitement, mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En fonction de la dose, certains troubles peuvent apparaître tels que :

· Ballonnements, flatulence.

· Des cas d’obstruction œsophagienne (bézoards), nécessitant le plus souvent la réalisation d’une endoscopie, ont été rapportés chez des personnes âgées dont certaines présentaient une altération de la motricité œsophagienne (en particulier lorsque SPAGULAX est avalé avec une quantité insuffisante d’eau).

· Réactions allergiques telles que rhinite, conjonctivite, bronchospasme et dans quelques cas choc anaphylactique.

· La présence de jaune orangé S (E110) peut provoquer des réactions allergiques.

Conditions de conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Substances actives

Ispaghul (Plantago ovata Forssk) (tégument de la graine d’)............................................ 2,1430 g

Pour un sachet-dose de 5 g.

Autres composants