Art 50 mg Gélules x 30

Classe Pharmacothérapeutique

ANTI-ARTHROSIQUE

Indications thérapeutiques

ART 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est utilisé pour soulager les symptômes d'arthrose de la hanche ou du genou.

Le délai d'action d'ART 50 mg, gélule est retardé. Par conséquent, le traitement avec ART 50 mg, gélule n'est pas recommandé pour une forme spécifique d'arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins bénéfique pour les patients atteints d'une telle forme de la maladie.

Contre-indications

Ne prenez jamais ART 50 mg, gélule dans les cas suivants :
· certaines maladies de l'intestin ou du côlon,

· douleurs abdominales (douleurs du ventre),

· antécédent d'allergie à la rhéine et aux substances d'activité proche,

· antécédent d'allergie à l'un des composants,

· si vous êtes atteint de troubles hépatiques ou avez des antécédents de troubles hépatiques.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d'emploi

· Ne pas administrer aux enfants de moins de 15 ans.

· Consultez votre médecin avant de prendre ART 50 mg, gélule si vous avez déjà souffert d'une maladie hépatique.

· Certains patients peuvent présenter des selles molles ou des diarrhées après la prise de ART 50 mg, gélule. Arrêtez de prendre ART 50 mg, gélule si vous présentez des diarrhées avec ce traitement et contactez votre médecin pour envisager de prendre d'autres traitements.

· Vous ne devez pas prendre de laxatifs pendant votre traitement avec ART 50 mg, gélule.

· Des problèmes hépatiques, comprenant des enzymes hépatiques élevées dans le sang et une hépatite (inflammation du foie) ont été observés chez certains patients prenant de la diacéréine. Votre médecin peut vous demander de faire des examens sanguins afin de contrôler votre fonction hépatique.

· Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement.

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactose de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· Prévenir votre médecin en cas de maladie grave des reins.

Interactions avec d’autres médicaments

Veuillez informer votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou êtes susceptible de prendre d'autres médicaments.

Interactions avec les aliments et boissons

La consommation d'alcool sous traitement avec ART 50 mg, gélule peut augmenter le risque d'atteinte hépatique. Il est recommandé de limiter votre consommation d'alcool pendant que vous êtes sous traitement avec ART 50 mg, gélule.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Liste des excipients à effet notoire

ART 50 mg, gélule contient du lactose.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RÉSERVÉ À L'ADULTE (plus de 15 ans).
Vous ne devez pas prendre de diacéréine si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus.
Il est recommandé de débuter le traitement avec une gélule le soir pendant les 2 à 4 premières semaines. La dose peut ensuite être augmentée à deux gélules par jour.
En cas de maladie des reins, les doses seront diminuées de moitié.
Mode d'administration

ART 50 mg, gélule doit être pris avec des aliments, une gélule au petit-déjeuner et l'autre au dîner. Les gélules doivent être avalées telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d'eau.
Durée du traitement

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre ART 50 mg, gélule si vous avez de façon inhabituelle des selles fréquentes liquides ou aqueuses.
Informez immédiatement votre médecin en cas de douleur abdominale, de jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau), de troubles de la conscience ou de démangeaisons de la peau. Ces signes importants peuvent être évocateurs d'une maladie du foie.
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne traitée sur 10) :
· diarrhée,

· douleur abdominale.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 10) :
· selles fréquentes,

· flatulence,

· prurit (démangeaison), éruption, eczéma (éruption rouge, démangeaison).

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 100) :
· élévation des enzymes hépatiques dans les examens sanguins.

Dans certains cas, la diarrhée peut être sévère avec des complications pouvant être fatales telles que des pertes en eau et un déficit en électrolytes (sels minéraux).
· Rarement : pigmentation de la muqueuse intestinale.

· Coloration foncée des urines sans conséquence.

Conditions de conservation

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ART 50 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Substances actives

diacéréine

Autres composants

stéarate de magnésium, lactose (voir rubrique 2). Enveloppe de la gélule : dioxyde de titane (E171), indigotine (E132), gélatine