Levothyrox 100µg Comprimés x 30

La thyroïde est constituée de deux lobes, situés de part et d’autre du larynx, à la base du cou. Cette glande sécrète des hormones qui sont la tri-iodothyronine (également appelée T3) et la thyroxine (également appelée T4). Ces hormones thyroïdiennes jouent un rôle essentiel dans la croissance des os, le développement intellectuel mental, l'utilisation des graisses et des sucres par le corps. De plus, elles augmentent la consommation d'oxygène et d'énergie par les cellules.

La fonction thyroïdienne (production d’hormones thyroïdiennes) est régulée par une hormone stimulante, la TSH. Cette régulation repose sur le principe du thermostat : une baisse des taux sanguins des hormones thyroïdiennes T3/T4, comme c’est le cas lors d’une hypothyroïdie, entraîne une augmentation du taux sanguin de TSH afin de stimuler la thyroïde à produire plus de T3/T4. À l’inverse, un taux sanguin excessif de T3/T4 (une hyperthyroïdie ou maladie de Basedow) provoque une chute du taux sanguin de TSH pour freiner l’activité de la thyroïde.

La présence d'iode dans la thyroïde est indispensable au maintien d’une bonne fonction thyroïdienne En effet, elle permet d’assurer la synthèse des hormones thyroïdiennes et, pour cette raison, la thyroïde a la propriété d'accumuler l'iode fournie par les aliments.

L'hypothyroïdie se caractérise par une diminution ou une absence de production des hormones thyroïdiennes. Elle se caractérise par un ralentissement de la majorité des fonctions de l’organisme. Elle peut être à l’origine d’effets variés, notamment : une fatigue chronique, une sensibilité au froid augmentée, une prise de poids, un rythme cardiaque anormalement lent, une peau sèche, de la dépression ou des troubles de la mémoire.

Son traitement consiste à prendre des hormones thyroïdiennes de remplacement pour assurer tout de même un maintien de la fonction thyroïdienne tout au long de la vie.

L’hormone de synthèse la plus prescrite est la thyroxine (T4) sous forme de lévothyroxine sodique en comprimé (Levothyrox, L-Thyroxin Henning).

Le Lévothyrox 100 microgrammes comprimé sécable est préconisé dans les situations suivantes :

• les hypothyroïdies (insuffisance de sécrétion de la glande thyroïde), 
• circonstances associées ou non à une hypothyroïdie où il est nécessaire de freiner la sécrétion de TSH (hormone qui stimule la glande thyroïde).

lévothyroxine sodique...................................................................................... 100 microgrammes

Pour un comprimé

mannitol, amidon de maïs, gélatine, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, acide citrique anhydre.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée varie suivant le degré de la maladie, l’âge et la tolérance de chaque individu au traitement.

Les comprimés sont sécables : ils peuvent être divisés en deux doses égales si besoin pour adapter la dose à la prescription.

Mode et fréquence d’administration :

Ce médicament est à prendre, de préférence, le matin à jeun avec un verre d'eau.

L’hypothyroïdie étant dans la majorité des cas, une maladie définitive, le traitement doit être poursuivi indéfiniment.

Veillez à toujours respecter le moment de prise ainsi que la posologie du médicament. Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l’ordonnance de votre médecin.

Utilisation chez les enfants :

Les comprimés sont sécables : ils peuvent être divisés en deux doses égales si besoin pour adapter la dose à la prescription. Ce médicament doit être donné uniquement aux enfants pouvant avaler des comprimés.

Pour votre santé, veillez à toujours suivre la dose prescrite par votre médecin.

Pour votre santé, ne prenez jamais Lévothyrox (lévothyroxine) 100 microgrammes comprimé sécable ou de L-Thyroxin Henning dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament , 
• si vous souffrez d’hyperthyroïdie (ensemble des troubles provoqués par une activité exagérée de la glande thyroïde), en dehors des hyperthyroïdies traitées par des médicaments antithyroïdiens de synthèse, de l’iode 131 ou une chirurgie et nécessitant un traitement substitutif par hormones thyroïdiennes (par exemple dans le cas du traitement au long cours de la maladie de Basedow par l’association antithyroïdien de synthèse + lévothyroxine). 
• En cas de syndrome coronarien aigu ou de myocardite aigüe (inflammation du muscle cardiaque). 

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, dans certaines maladies cardiaques lorsqu’elles ne sont pas stabilisées : coronaropathies (maladies des vaisseaux irriguant le cœur), troubles du rythme cardiaque. Si vous avez besoin d’informations complémentaire, n’hésitez pas à demander un avis médical.

Si vous oubliez de prendre Lévothyrox 100 microgrammes comprimé sécable :

• Si une dose a été oubliées, il vaut mieux sauter la prise et prendre le Lévothyrox 100 microgrammes comprimé sécable le lendemain matin. 
• Si plusieurs doses ont été omises, contactez votre médecin ou demandez un avis médical.

En règle générale, le traitement doit faire l’objet d’une surveillance clinique et biologique par votre médecin. En effet, le dosage du médicament est déterminé en fonction du taux d’hormone de TSH.

Signalez lui toute maladie ancienne ou survenant en cours de traitement, notamment :

• en cas de maladie cardio-vasculaire, en particulier coronarienne (infarctus du myocarde, angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque), ou d’hypertension, 
• en cas d’insuffisance de fonctionnement des glandes surrénales (baisse de production de certaines hormones). 

Dans toutes ces situations, la prescription du traitement par hormones thyroïdiennes se fera au cas par cas et la surveillance clinique des sujets sera particulièrement attentive.

Si vous changez de marque pendant votre traitement par la lévothyroxine, princeps ou générique, votre médecin pourra vous demander d’effectuer certaines analyses biologiques supplémentaires (dosage de la TSH) : en particulier si vous avez un cancer thyroïdien, si vous êtes atteint de troubles cardiovasculaires, si vous êtes enceinte, si vous êtes âgé ou si le patient est un enfant.

La tension artérielle sera régulièrement surveillée lorsqu’un traitement par la lévothyroxine est débuté chez un nouveau-né prématuré ayant un très faible poids de naissance car une chute rapide de la tension artérielle peut être observée.

Chez les femmes ménopausées présentant une hypothyroïdie associée à un risque accru d’ostéoporose (fragilisation des os), une surveillance étroite de la thyroïde est recommandée.

Ce médicament pris seul ou avec d’autres médicaments, n’est pas un traitement de l’obésité sauf si cette obésité est associée à une hypothyroïdie vraie ; des doses importantes peuvent être dangereuses, surtout si le traitement est associé à des anorexigènes (médicaments « coupe faim »).

L’efficacité du traitement et les signes d’intolérance peuvent n’apparaitre qu’après un délai de 15 jours à un mois après le début du traitement.

Pour votre santé, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lévothyrox 100 microgrammes comprimé sécable.

Pour votre santé, ne prenez pas ce médicament en cas de :

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients 
• Hyperthyroïdie sauf lorsque celle-ci a été réduite par les médications antithyroïdiennes, l'iode 131 ou la chirurgie (par exemple dans le cas du traitement au long cours de la maladie de Basedow par l'association antithyroïdien de synthèse + lévothyroxine). 
• Insuffisance surrénalienne non traitée. 

Ce médicament est généralement déconseillé en cas de cardiopathies décompensées, coronaropathies et troubles du rythme non contrôlés.

Un traitement par la lévothyroxine ne doit pas être instauré en cas de syndrome coronarien aigu ou de myocardite aiguë.

L'association de la lévothyroxine à un antithyroïdien dans le traitement d'une hyperthyroïdie n'est pas indiquée en cas de grossesse.

Informez votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent modifier l’efficacité de Lévothyrox 100 microgrammes, comprimé sécable.

II est recommandé de prendre à distance de Lévothyrox 100 microgrammes, comprimé sécable (plus de 2 heures si possible) les médicaments suivants :

• médicaments administrés par voie orale pouvant contenir des sels de fer ou de calcium, 
• médicaments traitant les troubles gastro-intestinaux (résines échangeuses d'ions, le sucralfate, les topiques gastro-intestinaux, les antiacides et les adsorbants). 
• le sevelamer, médicament utilisé afin de prévenir l'hyperphosphorémie chez l’hémodialysé. 

Une surveillance clinique et biologique et une adaptation si besoin de la posologie de votre traitement, peuvent être nécessaires pendant le traitement par certains médicaments :

• médicaments anticonvulsivants traitant l'épilepsie 
• médicaments traitant la tuberculose 
• médicaments traitant le paludisme (chloroquine/proguanil) médicaments contenant des œstrogènes, utilisés dans un but non-contraceptif 
• médicaments traitant une infection par le virus du SIDA 
• D'autres substances telles qu’imatinib, sunitinib et orlistat. 

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament en association.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ce traitement doit être poursuivi pendant la grossesse, sous la surveillance de votre médecin. Votre médecin pourra être amené à modifier la posologie au début ou au cours de votre grossesse. L'association de Lévothyrox à des antithyroïdiens dans le traitement de l'hyperthyroïdie n'est pas indiquée au cours de la grossesse. En effet, Lévothyrox passe très peu la barrière placentaire, alors que les antithyroïdiens passent facilement celle-ci. Il en résulterait un risque d'hypothyroïdie chez le fœtus.

L'allaitement est possible pendant le traitement. L'hypothyroïdie ou l'hyperthyroïdie sont susceptibles d'altérer la fertilité. Le traitement d'une hypothyroïdie par Lévothyrox doit donc être adapté sur la base d'une surveillance biologique car un sous-dosage est susceptible de ne pas améliorer I'hypothyroïdie et un surdosage peut entraîner une hyperthyroïdie.

Si vous avez pris plus de Lévothyrox 100 microgrammes comprimé sécable que vous n’auriez dû : En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle y compris chez l'enfant, il est impératif de prévenir rapidement votre médecin qui pourra envisager un arrêt ou une suspension de traitement ou toute autre mesure qu'il jugera nécessaire.

Les signes ou symptômes liés au surdosage, en particulier une augmentation du rythme cardiaque ou tout autre signe d'hyperthyroïdie (, peuvent survenir en quelques heures ou être retardés de quelques jours.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• aggravation d’une maladie cardiaque (angine de poitrine, insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque), 
• signes d’hyperthyroïdie (palpitations, insomnie, excitabilité, tremblements, élévation de la température, sueurs, amaigrissement rapide, diarrhée) : dans ce cas, consultez votre médecin, 
• chez l’enfant, possibilité d’hypercalciurie (taux de calcium trop élevé dans les urines), 
• Possibles réactions allergiques (hypersensibilité). Les signes et symptômes les plus courants sont : urticaire, démangeaisons, gonflement du cou et du visage, gêne respiratoire et rougeurs. 

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, demandez un avis médical. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables de ces produits directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. Pour toute demande d'informations complémentaires, n'hésitez pas à vous référer à la notice ou à demander un avis médical.