Amylmetacresol / Alcool Dichlorobenzylique / Lidocaïne Biogaran

 PRÉPARATIONS POUR LA GORGE, ANTISEPTIQUES, DIVERS, Code ATC: R02AA20.

Indications thérapeutiques

AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/ 446 mg/ 600 mg contient deux antiseptiques : l'amylmétacrésol et l'alcool dichloro-2,4 benzylique, et du chlorhydrate de lidocaïne monohydraté : un anesthésique local pour la gorge.

Il est indiqué dans le soulagement local des symptômes d'infection modérée de la bouche et de la gorge associés à des douleurs sans fièvre chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Contre-indications

Ne prenez jamais AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/ 446 mg/ 600 mg, solution pour pulvérisation buccale :

· si vous êtes allergique au chlorhydrate de lidocaïne monohydraté ou à un autre anesthésique local de type amide, à l'amylmétacrésol, à l'alcool dichloro-2,4 benzylique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/446 mg/600 mg.

Vous devez informer immédiatement votre médecin :

· Si vous souffrez d’asthme.

Les anesthésiques contenus dans ce médicament peuvent provoquer des fausses routes (toux au cours d'un repas ou impression "d'avaler de travers ») au cours des repas. Ne pas manger juste après avoir pris ce médicament.

Ce médicament peut provoquer un engourdissement de la langue et peut augmenter le risque de blessure par morsure. Des précautions particulières sont donc nécessaires lors de la consommation d'aliments et boissons chauds.

Respecter la posologie indiquée : pris en quantités importantes ou sur une période prolongée, ce médicament peut provoquer une atteinte du système nerveux central, avec un risque de convulsions, ou du système cardio-vasculaire.

Les personnes âgées et les patients affaiblis sont davantage exposés aux effets indésirables et doivent consulter leur médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de lésion importante au niveau de la bouche ou de la gorge.

Enfants et adolescents

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/446 mg/600 mg.

Vous devez informer immédiatement votre médecin :

· Si vous souffrez d’asthme.

Les anesthésiques contenus dans ce médicament peuvent provoquer des fausses routes (toux au cours d'un repas ou impression "d'avaler de travers ») au cours des repas. Ne pas manger juste après avoir pris ce médicament.

Ce médicament peut provoquer un engourdissement de la langue et peut augmenter le risque de blessure par morsure. Des précautions particulières sont donc nécessaires lors de la consommation d'aliments et boissons chauds.

Respecter la posologie indiquée : pris en quantités importantes ou sur une période prolongée, ce médicament peut provoquer une atteinte du système nerveux central, avec un risque de convulsions, ou du système cardio-vasculaire.

Les personnes âgées et les patients affaiblis sont davantage exposés aux effets indésirables et doivent consulter leur médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de lésion importante au niveau de la bouche ou de la gorge.

Enfants et adolescents

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.

AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/446 mg/600 mg, solution pour pulvérisation buccale avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ne pas utiliser ce médicament juste avant les repas ou avant la prise de boisson

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/ 446 mg/ 600 mg n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/ 446 mg/ 600 mg, solution pour pulvérisation buccale contient du sorbitol (E420), de l’éthanol et du sodium

Ce médicament contient 33,80 mg de sorbitol par dose. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous (ou votre enfant) souffrez d'intolérance à certains sucres, ou si une intolérance héréditaire au fructose (IHF), maladie génétique rare dans laquelle le patient ne peut pas métaboliser le fructose, vous a été diagnostiquée, adressez-vous à votre médecin avec de prendre (ou de faire prendre à votre enfant) ce médicament.

Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), moins de 100 mg par dose.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de

· Adultes et adolescents de plus de 15 ans : Une dose, soit 2 pulvérisations, dans la bouche et/ou la gorge, 1 à 6 fois par jour.

· Adolescents entre 12 et 15 ans : Une dose, soit 2 pulvérisations, dans la bouche et/ou la gorge, 1 à 4 fois par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents :

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.

Exclusivement réservé à un usage buccal.

Ne pas inhaler pendant les pulvérisations.

Si les symptômes ne s'améliorent pas au bout de 3 jours, s'aggravent ou si vous avez de la fièvre, du mucus jaunâtre ou verdâtre ou si vous ressentez une gêne lors de la déglutition, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

L'usage prolongé de ce médicament pour une durée supérieure à 5 jours n'est pas recommandé car il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale.

Mode d'emploi :

1-Soulevez l'embout pulvérisateur.

2-Insérez l'embout pulvérisateur dans votre bouche, en l'orientant vers la zone à traiter. Appuyer sur la tête de la pompe avec votre index.

Avant la première utilisation de AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/ LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/ 446 mg/ 600 mg, diriger l'embout pulvérisateur vers l'extérieur et appuyer sur la tête de la pompe plusieurs fois jusqu'à obtenir une pulvérisation homogène.

Retenez votre respiration lorsque vous pulvérisez le médicament dans votre bouche.

Si vous avez pris plus de AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/ 446 mg/ 600 mg, solution pour pulvérisation buccale que vous n’auriez dû

En cas de mauvaise utilisation, ou de surdosage, les symptômes peuvent inclure : anesthésie excessive (perte de sensation) des voies respiratoires et digestives supérieures, insomnie, agitation, excitation, insuffisance respiratoire (ralentissement de la respiration). Des essouflements, des maux de tête, de la fatigue, une intolérance à l'effort, des étourdissements ainsi qu'une perte de connaissance peuvent également apparaître dans le cadre d'une affection appelée méthémoglobinémie. Consultez immédiatement votre médecin, ou contactez le centre anti-poison en indiquant le nom du médicament et la dose qui a été prise.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si vous oubliez de prendre AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/ 446 mg/ 600 mg

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/ 446 mg/ 600 mg

Sans objet.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants, liés aux substances actives présentes dans ce médicament, ont été reportés pendant la période d'utilisation :

Vous devez cesser de prendre AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/ LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL et consulter votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes d'angiœdème, tels que :

· gonflements du visage, de la langue ou de la gorge

· difficultés à déglutir

· urticaire et difficultés à respirer.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 personnes) :

· réactions d'hypersensibilité (sensations de brûlures, démangeaisons), symptômes de choc anaphylactique, angiœdème, picotements dans la gorge et mauvais goût dans la bouche.

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

· affections gastro-intestinales.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conditions de conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une ne dépassant pas 30 °C.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Substances actives

Amylmétacrésol.............................................................................................................. 0,223 g

Alcool dichloro-2,4 benzylique......................................................................................... 0,446 g

Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté....................... 0,739 g (équivalent à 0,600 g de lidocaïne)

Pour 100 ml.

20 ml = 76 doses = 153 pulvérisations.

Autres composants

Éthanol (96 %),

Sorbitol liquide (non cristallisant) (E 420),

Érythrosine (E127),

Saccharine de sodium (E 954),

Acide citrique monohydraté,

Glycérol (E 422),

Lévomenthol,

Arôme de menthe poivrée,

Arôme d'anis,

Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH),

Eau purifiée.

Qu’est-ce que AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/ 446 mg/ 600 mg, solution pour pulvérisation buccale et contenu de l’emballage extérieur

La solution pour pulvérisation buccale est une solution limpide de couleur rouge au goût de menthe poivrée et d'anis.

AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/446 mg/600 mg, solution pour pulvérisation buccale est présenté dans un flacon (PEHD) ou dans un flacon en verre (type III), muni d’une pompe doseuse.

Chaque flacon contient 20 ml de solution et peut délivrer 153 pulvérisations.