Normafibe Sachets x 30

LAXATIFS

Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes pour le traitement symptomatique de la constipation.

Ce médicament est un laxatif modificateur de la consistance des selles.

Contre-indications

Ne prenez jamais NORMAFIBE :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez une maladie de l'intestin et du côlon ;

· si vous avez des douleurs abdominales (douleurs au ventre).

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L'utilisation prolongée d'un laxatif n'est pas conseillée.

Si les symptômes persistent ou s’aggravent, demandez l’avis de votre médecin ou pharmacien.

Mises en garde et précautions d’emploi

Chez le malade habituellement alité ou dont l'activité physique est très réduite, un examen médical est nécessaire avant tout traitement par ce médicament.

Il est recommandé de boire beaucoup d'eau pendant le traitement. Une perte de liquide et d'électrolytes accompagnée de diarrhées est possible. NORMAFIBE doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante pour réduire le risque d'obstruction de l'œsophage. Il ne doit être pris ni immédiatement avant le coucher ni en position allongée.

Ce médicament peut entraîner l’apparition de selles plus pâles que la normale suite à un contact local avec la gomme de sterculia.

Ce médicament contient 2,4 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament contient 41,05 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 2,05% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Enfants

Enfants de plus de 6 ans

Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantile, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement de longue durée par un laxatif est déconseillé chez l'enfant car la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation.

Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants de moins de 6 ans

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adolescents de plus de 12 ans, adultes et personnes âgées :

2 à 4 sachets par jour.

Enfants de 6 à 12 ans

1 à 2 sachets par jour.

Utilisation chez les enfants de moins de 6 ans : L’utilisation de ce médicament chez l’enfant de moins de 6 ans est contre-indiquée, en raison de l’incapacité du jeune enfant à avaler les granulés sans les mâcher.

Mode d’administration

Voie orale. A prendre de préférence après les repas.

NORMAFIBE doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante. Mettez les granulés dans la bouche et avalez sans mâcher avec un grand verre de liquide (eau, jus de fruits ou autre). La prise des granulés dispersés dans un aliment semi-solide tel qu'un yaourt est également possible, suivie immédiatement de la prise d'une quantité importante d'eau ou de boisson fraîche.

Ce médicament ne doit être pris ni immédiatement avant le coucher ni en position allongée.

Il est recommandé de boire beaucoup d’eau pendant le traitement.

Durée de traitement

La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.

Si les symptômes persistent ou s’aggravent au-delà de 3 jours d’utilisation, consultez votre médecin ou pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Consultez votre médecin ou pharmacien.

Vous risquez de présenter une diarrhée excessive pouvant conduire à une déshydratation.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Réactions allergiques.

· Distension abdominale (ballonnement, gonflement du ventre), obstruction ou impaction digestive, flatulence, diarrhées, nausées, douleurs abdominales.

· Possibilité d’obstruction de l’œsophage, particulièrement en cas de surdosage, de sténose (rétrécissement) de l’œsophage existante, de prise d’eau insuffisante ou d’administration en position allongée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www. signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conditions de conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Substances actives

La substance active est :

Gomme de sterculia (Sterculia spp.).......................................................................................... 6,2 g

Pour un sachet de 10 g.

Autres composants

Les autres composants sont :Bicarbonate de sodium, talc, dioxyde de titane, vanilline, paraffine solide, saccharose.