Acuspot 5% Gel 40 g

Classe Pharmacothérapeutique

ACUSPOT 5%, gel est un anti-acnéique local contenant du peroxyde de benzoyle.

Indications thérapeutiques

Il est utilisé chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) dans le traitement de l’acné de sévérité très légère (présence de rares points noirs ou petits kystes et rares lésions inflammatoires (rouges, sensibles, avec ou sans pus).

Contre-indications

N’utilisez jamais ACUSPOT 5%, gel :

· si vous êtes allergique au peroxyde de benzoyle ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes allergique à d'autres peroxydes (ex. eau oxygénée).

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Avertissements et précautions

Les patients à la peau sensible ou sensibilisée par d’autres traitements préalables (acide rétinoïque, etc…) doivent être avertis de certains effets secondaires pouvant apparaître au cours du traitement. Eviter d’appliquer Acuspot sur les zones cutanées fortement enflammées, les plaies ouvertes.

· Uniquement pour un usage externe, ne pas avaler.

· Ne pas laisser à la portée des enfants.

· Lors des premières applications, il convient, pour tester la sensibilité individuelle, d’effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d’essai).

· Des précautions particulièrement importantes s’imposent pour les applications sur le visage : éviter le contact avec les yeux et les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il est recommandé d’effectuer un lavage soigneux à l’eau.

· Une prudence particulière s’impose chez les sujets blonds ou roux à peau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones plus sensibles (visage, cou, creux sous-claviculaire).

· Une prudence particulière s’impose lors d’un traitement simultané avec d’autres préparations surtout avec celles qui entraînent une desquamation de la peau (« peau qui pèle »). Si, avant le traitement par Acuspot, le patient a déjà a été traité avec des préparations exfoliantes, il est recommandé d’attendre la guérison des lésions cutanées.

· Les radiations solaires et de lampes à ultra-violets provoquent une irritation supplémentaire, il y a donc lieu d’éviter au maximum une exposition. En cas d’érythème solaire (coup de soleil), attendre la disparition des signes avant d’entreprendre un traitement par ce gel.

· Une légère irritation (sensation de brûlure, rougeurs et desquamation de la peau/peau qui pèle) peut apparaître, surtout au début du traitement.

· Si les phénomènes d'irritation s'avèrent gênants, espacer les applications. Si l'irritation gênante persiste malgré les précautions d'emploi, le traitement devra être interrompu.

· Lorsque la sensation de cuisson et les rougeurs deviennent trop importantes, l’arrêt du traitement est conseillé.

· Pour la toilette quotidienne, il est préférable d’utiliser des produits nettoyants non irritants du type lotion nettoyante aqueuse (sans lipide) et des pains sans savon.

· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations de la peau. Ne pas l’utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.

· Acuspot peut provoquer un gonflement de la peau et des vésicules (eczéma de contact). En cas d’apparition de ce symptôme, le traitement doit être interrompu.

ATTENTION IMPORTANT :

Ce gel peut blanchir ou décolorer les cheveux, les ongles, ainsi que les fibres textiles naturelles ou synthétiques (vêtements, literie, linge de toilette), il est conseillé d’utiliser du linge (oreiller, draps, serviettes de toilette) de couleur claire, de bien se laver les mains après application et de rincer abondamment les parties du corps traitées.

Interactions avec d’autres médicaments

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement. Afin d’éviter un contact accidentel avec le bébé, vous ne devez pas appliquer Acuspot sur la poitrine durant l’allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et des troubles de la vue.

Liste des excipients à effet notoire

Jaune orangé S (E 110), saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217)

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

En traitement d’attaque, la dose recommandée est de 1 à 2 applications par jour, le matin et le soir au coucher. Chez les personnes à peau sensible, il est recommandé d’appliquer le gel 1 fois par jour.

Généralement, l’amélioration est visible après 4 à 6 semaines de traitement.

Après 3 mois d’utilisation en l’absence d’amélioration, un médecin doit être consulté.

En traitement d’entretien : 1 application tous les 2-3 jours.

Voie cutanée.

Mode d’administration

1 - Nettoyez et séchez les zones à traiter.

2 - Pressez doucement le tube à la base pour déposer sur le bout du doigt une quantité de gel suffisante pour couvrir les zones à traiter.

3 - Lavez-vous les mains soigneusement et refermez bien le tube.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ACUSPOT 5%, gel que vous n’auriez dû

- votre acné ne disparaitra pas plus rapidement, mais cela pourrait provoquer une irritation sévère de la peau.

Vous devez contacter votre médecin :

· si des rougeurs ou des sensations de brûlures apparaissent,

· si vous avez ingéré accidentellement le produit.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents (touchant plus de 1 personne sur 10) :

· Sécheresse de la peau,

· Rougeurs de la peau,

· Desquamation (peau qui pèle),

· Sensation de brûlure de la peau.

Ces effets sont généralement réversibles si la fréquence d’application est diminuée ou si le traitement est arrêté.

Effets indésirables fréquents (touchant moins de 1 personne sur 10) :

· Démangeaison (prurit),

· Irritation de la peau (dermite irritative de contact),

Fréquence d’apparition non connue (ne peut être déterminée avec les données disponibles) :

· Gonflement du visage,

· Gonflement des paupières,

· Eruption sur la peau,

· Douleur de la peau (picotements),

· Sensibilité au soleil,

· Dermite allergique de la peau,

· Réactions allergiques : difficultés pour respirer, brusque gonflement du visage, de la bouche ou du cou (œdème de Quincke), choc allergique. Si vous présentez l’un de ces symptômes, arrêtez l’application du produit et contactez un médecin immédiatement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conditions de conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP{MM/AAAA}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Durée de conservation après première ouverture : 3 mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Substances actives

Quantité correspondant à peroxyde de benzoyle anhydre....................................................... 5 g

Pour 100 g de gel

Autres composants

Les autres composants sont : Carbomère 940, édétate disodique, docusate de sodium, silice colloïdale anhydre, propylène glycol, poloxamère 182, solution d’hydroxyde de sodium à 10 %, glycérol, copolymère méthacrylique, eau purifiée.